江西省藥監局《中藥生產監督管理專門規定》 宣貫會議在仁和召開

2025年12月10日,由江西省藥品監督管理局組織召開的《中藥生產監督管理專門規定》(以下簡稱《規定》)宣貫會,在中國藥都”樟樹市的仁和集團863科技園順利舉行。省藥監局藥品生產處、中藥處、省藥品檢查員中心、樟樹市藥監局相關負責同志及省內中藥生產企業代表逾兩百人齊聚仁和,共同學習新規,謀劃未來。
會議伊始,省藥監局藥品生產處負責同志對《規定》進行了系統解讀。從制定背景、重要意義與總體要求切入,深入闡述了《規定》在提升中藥質量安全、規范生產行為、推動產業傳承創新方面的核心作用,強調了其對江西中醫藥產業高質量發展的深遠影響。
隨后,省藥監局中藥處負責同志針對中藥飲片、配方顆粒的生產管理條款作了細致講解,強調了源頭管理、過程控制的重要性,并介紹了委托檢驗、設備共享等降本增效的合規路徑。藥品生產處負責同志聚焦中藥制劑生產,逐一解析了滅菌工藝、均一化處理、偏差控制等環節的合規要點,并結合實例強調了全過程質量管控的要求。省藥品檢查員中心通報了年度監管情況與2026年重點,結合案例剖析常見風險,引導企業加強自查,并鼓勵向連續化生產方向探索。
本次宣貫會內容翔實、指導性強,為全省中藥生產企業深入理解并提前適應新規要求提供了權威輔導,取得了預期效果。
此次會議選擇在仁和舉辦,凸顯了政企協同、共促江西中醫藥產業規范化、現代化發展的堅定決心。會議結束后,省藥監局領導對仁和集團為本次會議提供的良好會務保障給予了充分肯定。下一步,仁和將以此次宣貫會為新起點,持續完善質量管理體系,并在監管部門指導下,加快推進自動化、數字化、智能化升級,全面提升中藥制造品質與品牌影響力,為江西中藥產業高質量發展貢獻仁和力量。
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